青海加强跨区域跨层级药品协同监管

　　7月30日，青海省药品监督管理局发布消息，为进一步强化我省各级药品监管部门在“两品一械”全生命周期质量监管协同，形成质量监管“一盘棋”格局，青海省市场监督管理局和青海省药品监督管理局联合印发《加强跨区域跨层级药品监管协同工作实施方案》(以下简称《方案》)。

　　《方案》对涉及跨区域跨层级管理难度大、风险隐患突出的监管事项，强化条块结合、区域联动，完善协同监管机制，切实消除监管盲区，提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性，维护安全有序、公平公正的监管环境，为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。

　　《方案》明确跨区域跨层级药品监管协同工作的目标和任务。在目标设定上，致力于实现信息共享的高效化、执法标准的统一化以及应急处置的协同化，以构建全方位、全过程、全链条的药品监管协同体系。在任务安排方面，强调要加强跨区域信息交流与共享，建立药品监管信息平台，实现监管数据的实时传递与互联互通。同时，推动跨区域跨层级执法协作，明确各级药品监管部门的职责分工，加强联动执法，形成上下贯通、协同有力的执法格局。

　　《方案》以“风险管理、全程管控”为指导原则，依托省“互联网+监管”风险预警系统，通过制定应急预案，聚焦重点品种、重点环节、重点区域、重点企业，构建跨区域跨层级协调联动的风险监测预警机制，提高应对药品安全突发事件的能力和水平，确保在紧急情况下能够迅速响应、协同作战，最大限度减少药品安全事故的危害，以真招实策守牢药品安全底线。